Конвасэл

«Конвасэл» — новый препарат против коронавирусной инфекции, зарегистрированный в нашей стране в прошлом году. Насколько высока его эффективность от новых штаммов коронавируса? Где в Москве можно привиться «Конвасэлом»? Существуют ли противопоказания? Расскажем в этой статье.

О препарате «Конвасэл»

Наименование выбрано неслучайно: Ко — коронавирус, Н — нуклеопротеин (N-белок), Ва — вакцина, Сэл (от англ. Cell) — клетка. В составе находится генетически модифицированный рекомбинантный N-белок оболочки нового SARS, способный надолго укрепить иммунитет организма. Этот инновационный продукт разработан специалистами Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России. Официально зарегистрирован в марте 2022 г.

В разработке были задействованы инновационные технологии, благодаря которым новый белок остается весьма устойчивым к мутациям, демонстрируя высокую эффективность против «омикрона». Цель — создание препарата против вариантов X-XBB.1.5. Причем из-за быстрого распространения XBB.1.5 («кракена») начать производство препарата нужно было в спешном порядке. К тому же перед специалистами стоит задача в периодическом обновлении состава каждой вакцины, примерно раз в 9–11 месяцев.

Производство началось весной 2022 года. Производственные мощности позволили выпускать вакцину в количестве 2 миллионов доз. Данные показатели не фиксированные, обусловлены спросом в медицинской сфере. В гражданский оборот «Конвасэл» выходит несколькими месяцами позже этого же года с максимальной отпускной ценой 4330 р.

Отличия от других вакцин

Основная особенность «Конвасэла» — в содержании рекомбинантного нуклеокапсидного N-белка. За счет этого обеспечивается защита от мутаций вируса и его спайковых белков. В состав других вакцин входит S-белок — отросток на поверхности мембраны вируса, внешне напоминающий острый шип.

Применение вакцины связано с профилактикой коронавирусной инфекции среди совершеннолетнего населения. Процесс вакцинации двухэтапный, заключается во внутримышечной инъекции.

Тем не менее в РФ по-прежнему остаются популярными некоторые другие вакцины:

• «Спутник V» — содержит в своей основе аденовирусы-векторы, не способные к размножению, но при проникновении в организм добавляющие некоторое количество S-белка 2019-nCoV;

• «Спутник Лайт» — однокомпонентный состав, построенный на аденовирусе 26-го серотипа;

• «КовиВак» — имеет в составе инактивированный коронавирус SARS-CoV-2;

• «ЭпиВакКорона» — препарат с искусственно синтезированными короткими пептидами без каких-либо фрагментов и генома коронавируса.

Преимущества

Благодаря уникальной разработке, легшей в основу создания препарата, удалось добиться получения совершенно универсального лекарственного средства. Вакцина действует непосредственно на нуклеокапсидный N-белок вируса SARS-CoV-2, остающегося идентичным для любого штамма.

Средство является совершенно безопасным. После процедуры вакцинации полностью вырабатываются высокие титры иммуноглобулинов класса IgG к N-белку, соответственно, происходит выработка клеточного иммунитета с поляризацией по Th1-профилю.

Экспертное сообщество высоко отзывается о защитных показателях препарата «Конвасэл». Сами же разработчики уверены в том, что их инновационный продукт эффективен и поможет многим людям в борьбе с известными штаммами коронавируса, включая «кракен».

Как создавался «Конвасэл»

Разработка нового препарата началась перед окончанием предрегистрационных исследований двух других ныне известных вакцин. Во избежание изменений, возникающих в структуре шипообразного S-белка, разработчики решили пойти по пути разработки рекомбинантной вакцины. В результате этого на рынке появляется настоящий целевой продукт, полезный не просто одному человеку, но и обществу в целом.

Создателям также пришлось поработать над методикой подтверждения качества препарата. В частности, был использован метод пептидного картирования, доказывающий, что в разрабатываемом продукте находится тот белок, который требуется и благодаря которому будет происходить повышение иммунитета.

В результате налаженной деятельности разработчиков (биотехнологов, аналитиков, исследователей и других специалистов) медицинские учреждения стали получать препарат, в создание которого вложены инновации, опыт и колоссальные знания специалистов. В столице одним из первых учреждений, проводящих вакцинацию препаратом «Конвасэл», стал многопрофильный медицинский центр «Чудо Доктор».

Описание

Эмульсия белого или светло-желтого оттенка. Возможно расслоение, которое исчезает в результате взбалтывания.

Форма выпуска и состав

Новый препарат «Конвасэл» — это рекомбинантная вакцина от коронавируса, поставляемая в ампулах. Представляет собой стерильную жидкость, содержащую в составе N-белок с рядом других дополнительных веществ: скваланом, токоферолом, полисорбатом, гидрофосфатом динатрия 12-водным, дигидрофосфатом калия, хлоридом натрия, хлоридом калия, специальной водой.

Условия хранения

Максимальный срок годности — 6 месяцев. Вакцину следует хранить с соблюдением температурного режима 2–8 °C. Избегать замораживания.

Подготовка и этапы вакцинации

К вакцинации допускаются совершеннолетние лица младше 60 лет. Предварительно каждому посетителю клиники предлагается пройти врачебный осмотр и термометрию, измерить АД. Пациенту следует рассказать врачу о принимаемых лекарствах, аллергических реакциях. Прививка делается дважды с трехнедельным перерывом. Эмульсия вводится внутримышечно в количестве 0,5 мл в мышцу плеча.

Инструкция к вакцине должна соблюдаться строго, любое отклонение от нее может вызвать негативные последствия. Она составляется на основе анализа клинических данных по применению подобных лекарственных средств.

Принцип работы

Действие препарата направлено на формирование иммунитета как на молекулярном, так и на клеточном уровне. Здоровая иммунная система — хороший и качественный «замок», защищающий от проникновения вредных микроорганизмов и распространения заболевания. Попавший внутрь организма N-белок участвует в привлечении моноцитов, повышая устойчивость иммунной системы. После чего клетки с антигеном, проникнувшие в лимфоузлы, активируют собственный иммунитет организма. Клетки, подвергшиеся заражению, под воздействием клеток-киллеров и антител полностью уничтожаются. Средняя продолжительность активности вакцины — 11 месяцев.

Противопоказания

Препятствием для введения вакцины «Конвасэл» являются:

• аллергические реакции на любое вспомогательное вещество вакцины;

• вирусные инфекции в острой форме;

• поствакцинальные осложнения ;

• хронические заболевания в стадии обострения;

• беременность;

• грудное вскармливание;

• гормональные патологии в стадии декомпенсации;

• расстройства ЦНС;

• онкологические и аутоиммунные заболевания.

Категорически запрещается инъекция при ОРВИ и повышенной температуре свыше 37 °C. Вакцинирование запрещено проводить несовершеннолетним и пациентам старше 60 лет.

Возможные последствия

После вакцинирования препаратом могут возникать побочные эффекты:

• боль и зуд в месте введения инъекции;

• тошнота, приступы рвоты;

• головная боль;

• повышение температуры тела;

• мышечные и суставные боли;

• обильное отделение пота.

В подавляющем большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения.

Превышение дозы

Вакцинация осуществляется только в лицензированных лечебных учреждениях и только квалифицированным медперсоналом с помощью соответствующего медоборудования. Поэтому риск передозировки минимален. Если случайно допустить повышение дозы препарата, возможны аллергические реакции. Специальные антидоты к нему не поставляются. В данном случае назначается симптоматическая терапия.

Влияние на способность управлять автомобилем

Вакцина «Конвасэл» не подвергалась изучению с точки зрения влияния на управление транспортными средствами.

Можно ли вакцинироваться перед поездкой за рубеж?

Препарат «Конвасэл» еще не признан другими странами. Поэтому, если планируется поездка за рубеж, лучше всего акцентировать внимание на «Спутнике V».

Где привиться в Москве?

Проводить вакцинопрофилактику имеют право лишь медицинские учреждения с соответствующей медицинской лицензией. Прививки ставятся согласно требованиям санитарных правил в порядке, установленном федеральной исполнительной властью.

На текущий момент вакцина «Конвасэл» успешно прошла полноценные клинические испытания. Привиться им сегодня можно во многих городах России. Одними из первых такую возможность получили жители Санкт-Петербурга, Твери, Ярославля, подмосковного Одинцово. Лидирующие позиции по его применению занимает Республика Коми.

В Москве услугу вакцинации новым препаратом можно получить в многопрофильной клинике «Чудо Доктор». Мы располагаем большим штатом квалифицированных специалистов, занимающихся лечением инфекционных болезней, и передовым медицинским оборудованием.

Порядок проведения вакцинации

Вакцина вводится двумя этапами с перерывом в три недели. Соблюдение подобных сроков вызвано тем, что в препарате содержатся две группы основных компонентов, взаимно дополняющих друг друга и усиливающих воздействие.

Сама процедура занимает не более одного часа. Вначале проводится полноценный опрос и осмотр с целью выявить противопоказания. Затем в течение получаса подготавливается сам препарат, так как он хранится в замороженном состоянии. После введения вакцины пациент обязательно находится под наблюдением лечащих врачей около 30 минут. В конце предоставляется сертификат об успешном прохождении первого этапа вакцинации.

Полезные советы

В области здравоохранения существует целый ряд вакцин и противовирусных лекарственных препаратов. Каждый из них обеспечивает защиту от тяжелых форм заболевания. На сегодняшний день нет более эффективных средств профилактики коронавируса и всех его подвидов. К рекомендациям специалистов следует прислушаться и обязательно проходить вакцинацию и ревакцинацию. Только так население будет защищено от возникновения и распространения новых штаммов инфекции.

После процедуры вакцинации обязательно следует соблюдать меры санитарно-гигиенической безопасности: держать социальную дистанцию и носить защитную маску. В течение трех дней после процедуры место инъекции нельзя мочить. Противопоказаны алкоголь и чрезмерные физические нагрузки.

Чтобы привиться инновационной вакциной «Конвасэл» в медицинском центре «Чудо Доктор», рекомендуем предварительно записаться на консультацию врача-терапевта, совершив звонок в колл-центр клиники. Оставить заявку на прием также можно самостоятельно на сайте медцентра.